Палитин Технолоджис Инкорпорейтед (Palatin Technologies, Inc. NYSE Amex: PTN) объявила о позитивных результатах первой фазы применения подкожного введения бремеланотида (bremelanotide), агониста меланокортина (melanocortin), как препарата для лечения эректильной дисфункции у мужчин и сексуальной дисфункции у женщин. Клинические исследования показали, что подкожное введение препарата на терапевтических уровнях вызывает изменения в плазме крови, тем самым вызывая повышение кровяного давления, это оказывает благотворное влияние на эрекцию.
В рамках анализа воздействия бремеланотида на артериальное давление, компания привлекла независимую группу экспертов в области сердечно-сосудистых заболеваний для комплексного исследования безопасности и актуальности исследований, проводимых с использованием бремеланотида. На основе рекомендаций экспертов, Палитин Технолоджис собирается привлечь внимание Федерации питания и здравоохранения, с целью решения дальнейшей судьбы бремеланотида, как препарата для лечения эректильной дисфункции (ЭД).
Встреча Palatin Technologies, Inc. и FDA (Food and Drug Administration) запланирована на конец 2010 года. Стержнем встречи станет вопрос о начале второй фазы исследования Бремеланотида (Bremelanotide), как монотерапии, или в комбинации с ингибиторами фосфодиестеразы пятого типа, такими, как Виагра, Сиалис или Левитра. В основном, это будет иметь эффект на тех пациентов, которые не чувствительны к или мало чувствительны к ФДЭ-5 ингибитор терапии.
Целью второй фазы является исследование и оценка уровня кровяного давления, как следствия подкожной инъекции бремеланотида здоровым мужчинам в возрасте 45-65 лет, в контролируемых условиях, а так же воздействия бремеланотида на плазму крови. В общей сложности, перед учеными стоит 49 прямых задач и 19 косвенных задач, на вопросы которых должны дать ученые в процессе исследования этого вещества, как суррогата, для создания средств для лечения эректильной дисфункции и сердечно-сосудистых заболеваний.
Из заявления исполнительного директора компании Палатин, Карла Спана: “Коммерческие возможности бремеланотида, как средства лечения эректильной дисфункции – весьма значительны. 35 %-м мужчин, страдающих импотенцией для лечения не подходят пероральные препараты. Тем более, здесь мы имеем дело и с женской сексуальной дисфункцией, а это дает огромные рыночные возможности. На сегодняшний день нет утвержденного FDA препарата для лечения женской сексуальной функции.”

